第（）类医疗器械实行产品备案管理。

相似题目

• 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

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• 青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：在合同备案中，有关加工贸易银行保证金台账管理情况的表述正确的是

  A . A.设台账，实转 B . 设台账，空转 C . 设台账，半实转 D . 不设台账

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• 2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录，共计（）类（）个产品

  A . 7、10 B . 5、12 C . 7、13 D . 8、15

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• 第（）、（）类医疗器械实行产品注册管理。

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• 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

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• 下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是（）

  A . 血压计 B . 体温计 C . 助听器 D . 全自动生化分析仪 E . X线治疗设备

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• 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

  A . 备案 B . 许可 C . 登记 D . 严格

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• 青岛鲁青机械设备制造公司(适用海关A类管理，海关实行加工贸易电子化手册管理)从境外进口价值50000美元的电子材料(加工贸易允许类商品)一批，加工电子器械出口至德国。经海关批准并办理相关手续，加工产品的最后组装工序委托江苏红丰电子有限公司(加工贸易B类管理企业)完成。该批合同履行完毕后，企业按期向海关报核，海关在规定时间核销。合同核销前，部分出口成品因质量问题被国外买方拒收，经协商，鲁青公司同意予以退换。 根据上述资料，解答下列问题：本案例涉及的加工贸易合同备案手续应

  A . A.由鲁青公司到红丰公司所在地主管海关申请办理合同备案 B . 由鲁青公司在所在地主管海关申请办理合同备案 C . 由红丰公司在所在地主管海关申请办理合同备案 D . 由红丰公司到鲁青公司所在地主管海关申请办理合同备案

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• 根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。

  A . 设区的市级药品监督管理部门 B . 地级药品监督管理部门 C . 省级药品监督管理部门 D . 国家药品监督管理局

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• 国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

  A . 1类 B . 2类 C . 3类

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• 第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

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• 下列医疗器械产品中，国家实行第三类管理的是（）

  A . 制氧机 B . 牙科综合治疗仪 C . 体外震波碎石机 D . 彩色超声成像设备 E . 医用核磁共振成像设备

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• 我国对医疗器械产品实行什么样的管理？

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• 经营第二类医疗器械，实行（）管理。

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• 《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械？

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• 第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。

  A．所在地区级药品监督管理部门 B．所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门 C．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门

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• （)医疗器械需实行产品备案管理。

  A．第三类 B．第一类 C．第二类 D．需注入人体腔道的 E．需植入人体内的

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• 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为（）类

  A．1 B．2 C．4 D．3

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• 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

  A．许可和备案；备案；许可 B．许可；备案；许可 C．备案；备案；许可 D．许可和备案；备案；备案

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• 政府从公共服务和社会管理角度，对企业投资项目实施管理、监督和服务：对重大类和限制类项目实行核准制，其他项目实行备案制。（）

  是 否

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• 第一类医疗器械实行产品（)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（)管理。

  A．登记、备案 B．备案、注册 C．注册、备案 D．备案、登记

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• 医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

  是 否

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• 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生

  A．①② B．①②③④ C．①②③ D．③④⑤ E．①②③④⑤

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• 实行备案管理的材料包括：建筑用钢材、墙体材料、商品混凝土等三十六类产品（）

  是 否

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