医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
相似题目
-
医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。
-
申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
-
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。
-
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款。
-
办理农户小额贷款和农村个人生产经营贷款采取客户经理双人实地调查时，调查人必须与借款人在其经营场所或家庭住所前合影照相，影响资料应与其他调查资料一并上传至C3。
-
办理农户小额贷款和农村个人生产经营贷款采取客户经理双人实地调查时，调查人必须与借款人在其经营场所或家庭住所前合影照相，影响资料应与其他调查资料一并上传到C3。
-
医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。
-
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。
-
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
-
医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理经营许可或备案。
-
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照（)的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
-
生产厂家经营其注册、备案的医疗器械，需要办理医疗器械经营许可或者备案，才能经营其生产的医疗器械。（)
-
委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业（以下称受托生产企业）的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。（)
-
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施（)的，负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
-
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）
-
受托生产企业、化妆品经营者发现其生产、经营的化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产、经营，通知相关化妆品注册人、备案人。（)
-
被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。（）
-
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
-
互联网上网服务营业场所经营单位违反《互联网上网服务营业场所管理条例》的规定，变更名称、住所、法定代表人或者主要负责人、注册资本、网络地址或者终止经营活动，未向文化行政部门、公安机关办理有关手续或者备案的，可以并处（)元以下的罚款。
-
委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产（）
-
5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
-
负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒（）
-
青浦辖区内生产医用口罩的企业应向申请办理医疗器械注册和生产许可，青浦辖区内经营医用口罩的企业向申请办理医疗器械经营备案（）
-
医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。()
推荐题目
- 在健康传播中，希望信息在生活、地域、认识等方面属于自己熟悉的领域，这体现了这体现了受者的（）
- 检修接触器主触头时，应彻底停电。
- 关于窗宽，下面哪一种说法不正确()
- 用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有
- 08-475道岔捣固车捣固装置采用什么原理工作？其振动频率及夹实时间分别为多少？
- 临时使用许可证有效期内，设备生产厂家可以向（）从事民用航空空中交通通信导航监视服务单位提供不多于一套的具有临时使用许可证的设备。
- 隶书兴盛于哪个朝代
- 5.《中华人民共和国民法总则》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会第五次会议于2017年3月15日通过,自2017年10月1日起施行,下列关于《民法总则》的说法中,哪一选项是错误的?( )
- 手机银行跨行转账（云认证）每日最高累计限额为（）万元
- 运输KPI指标包含以下哪些选项（）