医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施（)的，负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
相似题目
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医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
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医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
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经营企业征信业务的征信机构未按照《征信业管理条例》第十条规定办理备案的，由其所在地的（）责令限期改正；逾期不改正的，依照前款规定处罚。
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。
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医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
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医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理经营许可或备案。
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照（)的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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生产厂家经营其注册、备案的医疗器械，需要办理医疗器械经营许可或者备案，才能经营其生产的医疗器械。（)
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医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者给予处罚。（)
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为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚（）此题为判断题(对，错)。
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定，对于不良事件瞒报、漏报、虚假报告的；由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)以下罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销相关证明文件。
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委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业（以下称受托生产企业）的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。（)
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负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）
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受托生产企业、化妆品经营者发现其生产、经营的化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产、经营，通知相关化妆品注册人、备案人。（)
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被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。（）
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产品变更过程中，属于《医疗器械生产监督管理办法》中规定的需要进行注册变更的，若企业未进行注册变更，不能继续进行该产品的生产和售卖。（）
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
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委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产（）
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负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒（）
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医疗器械经营企业不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械（）
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青浦辖区内生产医用口罩的企业应向申请办理医疗器械注册和生产许可，青浦辖区内经营医用口罩的企业向申请办理医疗器械经营备案（）