关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。()
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把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是()
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非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
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某医院在进行药物的临床实验,当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是()
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人类疾病的动物模型可以全部或部分模拟人类疾病的临床表现或发病机理,实验条件可以控制,实验结果可以重复,同时人们既可克服疾病临床研究中的各种困难和限制,又可避免直接进行人体实验在伦理道德和()上面临的许多问题。
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某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在临床医学研究中,对受试者应该做到的为()
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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是()
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临床医学研究中的人体实验的审查()
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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()
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将人体实验分为临床性与非临床性研究并提出不同道德原则的医德文献是()
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某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被实验主持者亲自证实。在临床医学研究中,应该做到的是()
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某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在人体实验中使用对照组、安慰剂和双盲法()
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把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是
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研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在临床医学研究中,对受试者应该做到的是()
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重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?()
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临床药理学是指研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科B.研究药临床药理学是指研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B.研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科 C.研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科 D.研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科 E.研究药物对人体的适应证、不良反应及不良反应的防治的一门学科
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临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
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药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()
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研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是()
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任何在人体进行药物系统性研究,以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄,目是拟定实验用药物疗效和安全性。()
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