过滤除菌操作时，滤器和过滤瓶等装置使用前经（）消毒灭菌。

相似题目

• 大众汽车的暖风装置配有花粉微尘过滤器，复合过滤器在微尘分离时使用了（）

  A . 活性炭 B . 石棉 C . 木炭 D . 石膏

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• 过滤除菌操作时，将菌液注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在（）为宜。

  A . A、0～30mmHg B . B、100～200mmHg C . C、500～600mmHg

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• 药液过滤时，不得使用可能（）和释放异物的过滤装置，严禁使用（）的过滤器。

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• 与药物直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体等应设置净化装置，经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求；应定期检查除菌过滤器和空气呼吸器的（）。

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• 除菌过滤器使用后，对其进行完整性检查常用的有哪些方法？（）

  A . 泡点试验 B . 扩散流试验 C . 压力保持试验 D . 细菌挑战测试

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• “同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）

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• 细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌，最常用的滤膜孔径是（）。

  A . 0.6μm B . 0.45μm C . 0.22μm D . 0.7μm E . 0.1μm

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• 核桃壳过滤器的（）操作仅供设备调试和维修时使用

  A . A、全自动 B . B、半自动 C . C、单动 D . D、手动

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• 以下过滤器，可用于滤过除菌的是（）

  A . 0.22μm微孔滤膜 B . 0.65μm微孔滤膜 C . 钛滤棒 D . 3号垂熔玻璃滤球 E . 6号垂熔玻璃滤球

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• 能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和（）。

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• 细胞培养中采用薄膜滤器过滤除菌，最常用的滤膜孔径是（）

  A . A.0.6μm B . B.0.45μm C . C.0.22μm D . D.0.7μm E . E.0.1μm

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• 对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）

  A . 过滤器应当尽可能不脱落纤维 B . 严禁使用含石棉的过滤器 C . 过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响 D . 过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响

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• 2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？

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• 除菌过滤器的优点

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• 脱硫装置开车水洗时应将过滤器投入使用。

  A . 正确 B . 错误

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• 除菌过滤器的特点

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• 制药企业一般采用哪种过滤器除菌（）

  A . A．普通滤纸过滤器 B . B．板框过滤器 C . C．3号垂容玻璃滤器 D . D．0.22μm的微孔滤膜滤器 E . E．砂滤棒

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• 过滤除菌操作时，将菌液注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在100～200mmHg。

  A . 正确 B . 错误

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• 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

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• 以下过滤除菌操作的正确顺序是: A. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接C. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在ABB-2BBmmHg为限D. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上

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• 具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有（）

  A．0.22μm B．0.2μm C．0.5μm D．0.1μm

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• 非最终灭菌产品过滤除菌操作，使用同一规格和型号的除菌过滤器其使用时限应当经过验证，一般不得超过（）工作日

  A．1 B．2 C．3 D．4

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