国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药品审评中心）负责（）
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自（）起，申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
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生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）
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药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展（）。
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
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药品审评中心根据处方药的特点，制定处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布。（)
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对纳人突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流。（)
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药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（)等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
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药品注册期间，申请人对综合评估结果有异议的，需要召开专家咨询委员会论证的，药品审评中心应当在（）内组织专家论证会。
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药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。（)
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药品审评中心等专业技术机构可在审评等过程中就重大问题听取专家意见。（)
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药品审评中心机构及个人不得参与药品生产经营活动。（)
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关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。（)
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豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求，由药品审评中心制定公布。（)
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两法知识竞赛答题答案：药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
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“国家药品不良反应监测中心”设在国家食品药品监督管理局药品审评中心。（）
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审评过程中，发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的，药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序，按照附条件审批程序审评，并告知申请人。（)
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申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。（)
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____，国家中药品种保护审评委员会，____，药品评价中心，药品认证管理中心等。
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药品再注册申请受理后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对（)内容进行审查。
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下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是（）
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挑战答题,挑战答题新题,强国题库,学习强国,化妆品监督管理条例根据《化妆品监督管理条例》,关于化妆品标签,以下说法错误的是__。（出题:浙江省药品监督管理局、浙江省药品化妆品审评中心）（）
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
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两法知识竞赛答题答案：因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
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