A . 实事求是 B . 客观性，可重复性 C . 病人的利益至上 D . 准确性，可重复性 E . 安全性，科学性
临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。
A . 诊疗规范化和个体化 B . 安全性和科学性 C . 获得最新最好的治疗 D . 循证医学 E . 开发新药
GCP目前正式的中文全叫做（）。
A . 药品临床试验管理规范 B . 药物临床试验质量管理规范 C . 药物临床试验管理规范 D . 药品临床试验质量管理规范 E . 药品生产质量管理规范
GCP消息可采用基于IP的（）方式传递。
临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）
A . 安全性和科学性 B . 循证医学 C . 获得最新、最好的治疗 D . 诊疗规范化和个体化 E . 开发新药
MGW中的承载资源在GCP中用BIR表征。
A . 正确 B . 错误
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（）。
A . 研究记录保留不充分，保留时间不够长 B . 一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 C . 对严重不良事件隐瞒不报 D . 未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 E . 在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
以下属于GCP的命令是（）
A . Subtract B . Modify C . Transfer D . ServicChange
GCP目前正式的中文全称为（）。
A . 药物临床试验质量管理规范 B . 药品临床试验质量管理规范 C . 药物临床试验管理规范 D . 药品临床试验管理规范 E . 药品生产质量管理规范
简述GCP的适用范围。
制定GCP的依据是什么？
制定GCP的目的除外（）。
A . 保障受试者生命安全 B . 保证临床试验过程规范可靠 C . 保障受试者权益和隐私 D . 保证临床试验结果科学可信 E . 促进新药研发
GCP目前正式的中文全称为（）
制定GCP的目的不包括（）。
A . 保证临床试验过程规范可靠 B . 保证临床试验结果科学可信 C . 保障受试者权益和隐私 D . 保障受试者生命安全 E . 促进新药研发
制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？
2020年GCP对监查提出的要求是什么？（)
A．申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查 B．采用中心化监查代替现场监查 C．申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查 D．申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
GCP的含义及GCP机构的职能
