简述GCP的适用范围。

相似题目

• 临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

  A . 诊疗规范化和个体化 B . 安全性和科学性 C . 获得最新最好的治疗 D . 循证医学 E . 开发新药

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• GCP目前正式的中文全叫做（）。

  A . 药品临床试验管理规范 B . 药物临床试验质量管理规范 C . 药物临床试验管理规范 D . 药品临床试验质量管理规范 E . 药品生产质量管理规范

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• GCP（goodclinicalpractice）的核心是（）

  A . 实事求是 B . 客观性，可重复性 C . 病人的利益至上 D . 准确性，可重复性 E . 安全性，科学性

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• GCP消息可采用基于IP的（）方式传递。

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• 临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）

  A . 安全性和科学性 B . 循证医学 C . 获得最新、最好的治疗 D . 诊疗规范化和个体化 E . 开发新药

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• MGW中的承载资源在GCP中用BIR表征。

  A . 正确 B . 错误

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• 以下属于GCP的命令是（）

  A . Subtract B . Modify C . Transfer D . ServicChange

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• GCP目前正式的中文全称为（）。

  A . 药物临床试验质量管理规范 B . 药品临床试验质量管理规范 C . 药物临床试验管理规范 D . 药品临床试验管理规范 E . 药品生产质量管理规范

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• 制定GCP的依据是什么？

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• 制定GCP的目的除外（）。

  A . 保障受试者生命安全 B . 保证临床试验过程规范可靠 C . 保障受试者权益和隐私 D . 保证临床试验结果科学可信 E . 促进新药研发

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• GCP目前正式的中文全称为（）

  A . 药物临床试验质量管理规范 B . 药品临床试验质量管理规范 C . 药物临床试验管理规范 D . 药品临床试验管理规范 E . 药品生产质量管理规范

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• 制定GCP的目的不包括（）。

  A . 保证临床试验过程规范可靠 B . 保证临床试验结果科学可信 C . 保障受试者权益和隐私 D . 保障受试者生命安全 E . 促进新药研发

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• 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？

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• 2020年GCP对监查提出的要求是什么？（)

  A．申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查 B．采用中心化监查代替现场监查 C．申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查 D．申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

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• GCP的含义及GCP机构的职能

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• GCP适用于（)。

  A．药物临床试验基地的认证 B．药物临床试验机构的认定 C．药理基地的认证 D．药物非临床安全性机构的认证 E．中药材生产企业的认证

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