产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录（）

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• 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？

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• 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？

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• 批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录那些内容？

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• 批生产记录的每一页应当标注产品的（）

  A . 规格 B . 数量 C . 名称 D . 批号

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• 批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。

  A . 发放数量 B . 使用数量 C . 销毁或退库的数量 D . 实际产量

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• （）的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

  A . 市场退货产品 B . 每批产品 C . 物料更换包装 D . 每批中部分产品

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• 在某车间发现一批需要重工的产品，但没找到该批产品的重检验记录，不符合ISO9001：2008标准条款的（）条款。

  A . 8.2.3过程的监视和测量 B . 8.2.4产品的监视和测量 C . 8.3不合格控制 D . 8.5.2纠正措施

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• 批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？

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• 在产品放行前，必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录，并纳入批生产记录的人员（）

  A . 企业负责人 B . 质量受权人 C . 生产管理负责人 D . 质量管理负责人

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• 施工质量验收记录除包括检验批、分项、分部（子分部）工程验收记录外，还应有（）。

  A . A、结构实体混凝土强度验收记录 B . B、结构实体钢筋保护层厚度 C . C、钢筋保护层厚度试验记录 D . D、砌体砂浆试块强度试验记录

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• 施工质量检验批记录中检查项目包括（）

  A . A、基本项目 B . B、保证项目 C . C、主控项目 D . D、允许偏差项目 E . E、一般项目

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• 利用一次抽样方案(80，0)对某工序生产的产品进行连续验收，并记录了每批产品样本中出现的不合格品数，利用多批检验记录可以用来（）。

  A . 判断下批产品是否接收 B . 分析过程不合格品率的波动情况 C . 估计过程平均不合格品率 D . 分析产品主要质量问题 E . 分析产生产品质量问题的主要原因

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• 工程检验批施工质量验收记录中验收项目包括（）。

  A . 主控项目 B . 保证项目 C . 一般项目 D . 允许偏差项目 E . 基本项目

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• 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

  A . 批检验记录 B . 批生产记录 C . 药品放行审核记录 D . 批包装记录

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• 原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。

  A . 审核 B . 批准 C . 复制 D . 发放

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• 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的（）、（）、（）和（）。

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• 检验批的质量验收记录包括（）

  A . 隐蔽的部位，查阅各专业施工图纸 B . 隐蔽的时间，与施工员沟通作业计划的安排，并如期至作业面查核 C . 检验批的质量检查标准，按相关专业施工质量验收规范规定执行 D . 隐蔽前检查或实验要求，查阅相关专业的施工质量验收规范

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• 批生产记录在产品销售结束后就可以销毁。（)

  是 否

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• 每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。（)

  是 否

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• 每批产品发放一份空白批生产记录的复制件并加盖“受控”印章（）

  是 否

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• 所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准（）

  是 否

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• 每批药品应当有批记录，包括（）、（）、（）和（）等与本批产品有关的记录。

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• 每批产品的生产只能发放（)份原版空白批生产记录的复印件。

  A．1 B．3 C．4 D．5

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• 批包装记录应与（）相吻合,应纳入批生产记录

  A．生产计划 B．生产指令单 C．批现场记录 D．批包装指令

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