4、《药品注册管理办法》不适用于
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《药品管理法》不适用于在国内的外资医药公司。
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(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
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《麻醉药品和精神药品管理条例》不适用于（）
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以下各类基金中（）不适用于简易程序注册。
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(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
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适用于耐火焰材质的物品，不适用于药品的灭菌（）
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(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
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中华人民共和国招标投标法》不适用于物资、药品采购招标。
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利用其他注册会计师准则不适用于下列情况的有（）
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(1).药品包装必须有（）。 (2).药品说明书必须有（）。(3).药品外包装必须有（）。(4).注册商标必须有（）。
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
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(1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（） (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（） (3).执业药师注册有效期为（）(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
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(1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）
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《药品注册管理办法》不适用于（）
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对用于治疗（)、（)且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
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商务部于2011年4月12日正式发布《第三方电子商务交易平台服务规范》。针对网购纠纷频发，规范鼓励电子商务行业设立“（）”制度，允许消费者在该时期内无理由取消订单并申请退款，但该制度并不适用于药品、生鲜、化妆品等属性特殊的商品。
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未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（)。
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生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可等，并处违法生产、销售疫苗货值金额的罚款，货金额不足五十万元的，按五十万元计算（）
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对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
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下列药品中不适用于动物尿液本防腐用的是
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对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定。（)
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《药品注册管理办法》不适用于在国内以药品上市为目的的药品（)活动。
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4、负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是：
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根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额（）的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等