制药设备验证确认包括哪些内容？

相似题目

• 关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。

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• 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）

  A . 设计确认 B . 安装确认 C . 运行确认 D . 性能确认

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• 对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。

  A . 定期 B . 初期 C . 短期 D . 长期

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• 辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容？

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• 企业食品安全管理体系验证、确认活动的主要内容有哪些？如何审核其有效性？

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• 验证报告的内容包括哪些？

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• 验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。

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• （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。

  A . 所有生产仪器 B . 所有生产设备 C . 关键生产设备 D . 关键生产仪器

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• 主管税务机关分配时，点击“验证”按钮，验证的内容包括哪些（）

  A . 纳税人是否存在未办结任务 B . 是否存在未申报信息 C . 欠缴税款 D . 多缴税款

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• 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？

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• 确认与验证方案应当有哪些内容？（）

  A . 个别要素 B . 关键要素 C . 可接受标准 D . 个别标准

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• 药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。

  A . 空气净化系统 B . 工艺用水系统 C . 生产操作人员变更 D . 生产工艺及其变更

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• 验证策划不包括以下哪些内容（）

  A . 分析 B . 方法 C . 职责 D . 频率

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• 工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）

  A . 首次验证 B . 影响产品质量的重大变更后的验证 C . 必要的再验证 D . 产品生命周期中的持续工艺验证

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• 厂房设施验证确认方案内容有哪些？

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• 工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）

  A . 取样方法及计划 B . 清洁方法 C . 样品处理 D . 物料检验

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• 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。

  A . 相传 B . 口头 C . 书面 D . 电子

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• 清洁验证方案应该包括哪些内容？

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• 设备验证的程序预确认、（）、运行确认、（）。

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• LTE室内单站验证内容主要包括以下哪些内容（）

  A . 室内覆盖测试 B . 切换测试 C . 业务性能测试 D . 泄漏测试

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• 对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？

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• 制药设备验证确认包含哪些内容？

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• 设备监理服务质量标准编制完成评审后需要进行验证，验证的内容包括（）

  A．监理服务与质量标准的一致性 B．服务提供过程的完整性 C．资源配置的充足性和有效性 D．顾客对监理服务过程和结果的满意度 E．顾客对监理服务质量标准的满意度

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• 方法验证/确认时要对哪些技术指标进行验证（）

  A．标准曲线线性 B．回收率 C．检出限 D．精密度 E．准确度

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