制药设备验证确认包含哪些内容?
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生产、检验共用测量设备在用于检验前,应采用样件或对比验证、计量验证的方法来验证其技术性能,确认满足使用要求后方可使用。
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经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认,只要设备运行正常,就可用于生产。
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厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()
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对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。
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抢修结束,抢修负责人和车站值班员(行车)共同对设施设备进行功能验证,确认设施设备具备运行条件。
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企业食品安全管理体系验证、确认活动的主要内容有哪些?如何审核其有效性?
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()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。
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确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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为了确保ODF设备资料的完整性、准确性、统一性,ODF标签需要包含下面哪些内容()
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确认与验证方案应当有哪些内容?()
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
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哪些情况应当进行再确认或验证?
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工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()
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当验证状态未发生()变化,可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求。
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厂房设施验证确认方案内容有哪些?
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制药设备验证确认包括哪些内容?
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抢修结束,抢修负责人和()共同对设施设备进行功能验证,确认设施设备具备运行条件。
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检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
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设备验证的程序预确认、()、运行确认、()。
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厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
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在没有历史数据的情况下进行真因验证,要包含()方面的内容
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方法验证/确认时要对哪些技术指标进行验证()
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应急指挥中心定期对设备开展检查、维护、保养及有效性验证,并做好记录,记录应至少包含()
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所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()