非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
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相似题目
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无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
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在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
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无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
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无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
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无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
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当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁净区内的各种活动。
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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
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对于从事洁净区、无菌生产区、高生物活性、高毒性等特殊要求的生产操作不需要给予特殊的培训教育( )。
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在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
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隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
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洁净区内的各项生产操作要稳、轻、快,操作人员应减少不必要的活动和交谈,避免形成过多污染生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染()
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隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为______洁净区。隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的______。
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。