在对工器具进行灭菌时是否需要验证其装载方式?(FL1-71(二)
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(最终灭菌的PVC软袋)可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液(如装100ml注射用水的玻璃瓶)的灭菌曲线的差异,从而确定对应关系,在日常灭菌时,将温度探头插入模拟溶液中,代替插入产品袋内,这样是否能通过GMP检查?(FL1-70(一)
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药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
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