与万珂®/硼替佐米相比,在冻干粉制剂方面,仿制药有哪些特点()
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国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发,提升仿制药质量疗效,()等三方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。
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患者女,58岁,因“确诊为多发性骨髓瘤IgG型并治疗后3年,骨痛15天”来诊。既往以硼替佐米(万珂)为基础的方案进行诱导治疗及巩固治疗,并行沙利度胺维持治疗,最佳疗效是非常好的部分缓解(VGPR)。目前停药11个月。查体:体温36.5℃,脉搏86次/分,呼吸20次/分,血压90/60mmHg(1mmHg=0.133kPa)。右侧第5~7前肋压痛,双肺呼吸音清,心率86次/分,律齐,杂音(-),腹软,肝、脾肋下未及,肠鸣音活跃,双下肢轻度压凹性水肿。如果确诊为多发性骨髓瘤治疗后进展,错误的治疗是()
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制药工业的特点有哪几方面?
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患者女,58岁,因“确诊为多发性骨髓瘤IgG型并治疗后3年,骨痛15天”来诊。既往以硼替佐米(万珂)为基础的方案进行诱导治疗及巩固治疗,并行沙利度胺维持治疗,最佳疗效是非常好的部分缓解(VGPR)。目前停药11个月。查体:体温36.5℃,脉搏86次/分,呼吸20次/分,血压90/60mmHg(1mmHg=0.133kPa)。右侧第5~7前肋压痛,双肺呼吸音清,心率86次/分,律齐,杂音(-),腹软,肝、脾肋下未及,肠鸣音活跃,双下肢轻度压凹性水肿。最可能的诊断是()
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国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出要促进仿制药研发,重点解决()紧缺问题。
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仿制药是指()
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患者女,58岁,因“确诊为多发性骨髓瘤IgG型并治疗后3年,骨痛15天”来诊。既往以硼替佐米(万珂)为基础的方案进行诱导治疗及巩固治疗,并行沙利度胺维持治疗,最佳疗效是非常好的部分缓解(VGPR)。目前停药11个月。查体:体温36.5℃,脉搏86次/分,呼吸20次/分,血压90/60mmHg(1mmHg=0.133kPa)。右侧第5~7前肋压痛,双肺呼吸音清,心率86次/分,律齐,杂音(-),腹软,肝、脾肋下未及,肠鸣音活跃,双下肢轻度压凹性水肿。诊断必须做的检查除外()
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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
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患者女,70岁,因“乏力伴腰痛3个月”来诊。经M蛋白测定,X线片及骨髓检查确诊为多发性骨髓瘤。肌酐正常。患者采用硼替佐米为主方案治疗,该药最常见的不良反应是()
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仿制药是山寨药,是不合法的,所以不应该鼓励仿制药。
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仿制药是指
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仿制药申请是指
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仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是()
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对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元。()
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仿制药的定义是()
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伊沙佐米使用时,应注意重度肾损伤病人()调整剂量,万珂®(硼替佐米)治疗MM肾损伤患者,不需要调整剂量。
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皮下注射硼替佐米,应将3.5mg冻干粉溶入()0.9%的NaCl溶液。
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5、仿制药不要求与原研药品相同的是
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含硼替佐米方案是管理MM肾损伤患者的核心()级推荐。
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多发性骨髓瘤中位生存期随着治疗方案的改进得到不同程度的改善,尤其是21世纪随着万珂®/硼替佐米等新药的诞生,<65岁患者OS可达()年。
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硼替佐米、沙利度胺和地塞米松的联合方案(VTD)获得了()的有效率,包括16%的CR。
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硼替佐米基础方案的血液学反应率为()。
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国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,提出了通过鼓励医疗机构使用仿制药、落实税收优惠政策等举措,促进仿制药研发,降低全社会药品费用负担。可见,我国政府是①药品供应的研发者②国家长治久安的维护者③经济建设的组织者④社会公共服务的提供者()
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CFDA什么时候颁布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第二批)》百洛特成为国内首家通过一致性评价的草酸艾司西酞普兰制剂1()
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