中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

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• 中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面？（）

  A . 有良好的排风 B . 有水蒸汽控制措施 C . 使用有机溶剂的应使用防爆灯具和开关 D . 宜采用密闭系统进行操作

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• 中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录什么？

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• 中药提取生产中投料时应当记录什么？

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• 中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时，应当查阅什么？

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• 中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些？

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• 中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？

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• 中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？

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• 中药提取生产中提取工序应当记录什么数据？

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• 中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？

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• 中药提取方法主要包括哪些方法？

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• 提取工序生产记录的参数应包括（）。

  A . 提取时间 B . 提取次数 C . 溶剂回收 D . 收率

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• 关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）

  A . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C . 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D . 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

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• 中药饮片生产批记录至少应包括（）。

  A . 批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号 B . 生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录 C . 关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样 D . 不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准

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• 关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的？（）

  A . 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染 B . 中药提取用溶剂不得回收使用 C . 溶剂回收应制定回收操作规程 D . 溶剂回收应有记录

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• 中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

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• 中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？

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• 制备含毒性中药的制剂生产记录，应保存5年备查。

  A . 正确 B . 错误

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• 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？

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• 制备含毒性中药的制剂生产记录，应保存5年备查。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 常用的中药提取方法有哪些（）

  A．煎煮法 B．浸渍法 C．渗漉法 D．回流法

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• 从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保质期是（）

  A．7年 B．5年 C．3年 D．1年

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• 中药提取物的一个批号为（)。A．同一台混合设备的一次混合量 B．同一班组在同一生产周期内生产的产

  中药提取物的一个批号为()。 A．同一台混合设备的一次混合量 B．同一班组在同一生产周期内生产的产品 C．经最后混合质量均一的一次混合量 D．同一班组使用同一台设备生产的产品 E．同一批原料在同一天分装的产品

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• 作业委托人在提取货物时，应认真进行，发现，应编制货运记录（）

  A．验收 B．交接 C．货损 D．货差

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• 1. 简述中药提取过程中常用的浸出方法？ 2.简述间歇式提取器的主要特点？ 3.简述工业厂房的基本组件？制药工业生产公用系统包括哪些系统？

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