中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？

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• 中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）

  A . 中药材 B . 中药饮片 C . 中药提取物 D . 中间产品

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• 中药提取生产中投料时应当记录什么？

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• 中药提取物外包装上至少应当标明（）

  A . 品名、规格 B . 批号 C . 生产日期 D . 贮存条件 E . 生产企业名称 F . 质量合格标志 G . 贮存期限

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• 中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时，应当查阅什么？

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• 中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工序记录的内容有哪些？

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• 中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？

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• 提取有效成分遇热不稳定或含有大量淀粉等多糖中药成分时采用（）

  A . 浸渍法 B . 水蒸气蒸馏法 C . 煎煮法 D . 回流法 E . 索氏提取法

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• 中药提取生产中提取工序应当记录什么数据？

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• 中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？

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• 关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）

  A . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B . 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C . 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D . 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

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• 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。

  A . 半年 B . 2年 C . 1年 D . 3个月

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• 中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时，应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目？

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• 中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

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• 中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？

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• 中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产的，其操作环境可在（）；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与（）的洁净度级别相适应。

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• 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？

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• 依据《煤矿安全监察条例》的规定，煤矿安全监察机构对煤矿安全技术措施专项费用的提取和使用情况进行监督，对未依法提取或者使用的，应当()。A．责令予以关闭B．吊销煤炭生产许可证C．责令限期改正D．处10万元以上20万元以下的罚款

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• 企业根据经营业绩或职工贡献等情况提取的奖金属于奖金计划，应当按照短期利润分享计划进行处理。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

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• 中药提取物是以最终混合（浓缩后经混合的药液或干燥后使用同一台混合设备一次混合的物料）在同一生产周期内所产生的均质产品为一批（）

  A．正确 B．错误

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• 企业根据经营业绩或职工贡献等情况提取的奖金，属于奖金计划，应当比照短期利润分享计划进行处理。（）

  此题为判断题(对，错)。

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• 1. 简述中药提取过程中常用的浸出方法？ 2.简述间歇式提取器的主要特点？ 3.简述工业厂房的基本组件？制药工业生产公用系统包括哪些系统？

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