新药申请是指
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多个单位联合研制的新药如何申请?
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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
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评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
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是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
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应按照新药申请程序申报的是
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新药检测器自新药申请之日起计算,不超过5年。
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应照新药申请程序进行申报的是()
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下列按新药申请程序申报的药品注册是()
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新药的研制单位何时申请新药证书()。
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