中药注册申请,申请人应当进行临床价值和疗效评估,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。()
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申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
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授信申请时,应当对抵押物的价值进行评估;评估由申请人委托抵押登记机构指定范围内的评估机构进行。()
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生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()
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根据《注册资产评估师注册管理办法》,下列选项中,属于注册资产评估师注册申请人应当具备的条件有()。
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新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
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护士中断注册6年及以上,再次申请注册时需按有关规定进行()的临床实践
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企业在对担保申请人进行资信调查和风险评估时,应当重点关注的事项包括()。
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根据下列选项,回答题:A.10年、10年B.20年、10年C.30年、10年D.7年、7年E.10年、7年根据《中药品种保护条例》对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
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新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
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申请注册评估师的自然人年龄应当在()。
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海关受理报关企业申请后,应当根据法定条件和程序进行全面审查,并于受理注册登记许可申请之日起()日内审查完毕,将审查意见和全部申请材料报送直属海关。
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对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
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对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
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所购住房为存量商品住房(二手房)的,应由申请人委托公积金中心认可的房地产评估机构进行价值评估,评估费用由申请人承担。
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申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究,需要进行临床研究的中成药和生物制品,应当进行
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未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
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对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 查看材料
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
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药品注册期间,申请人对综合评估结果有异议的,需要召开专家咨询委员会论证的,药品审评中心应当在()内组织专家论证会。
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申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交注册申请人、备案人的()。
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含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物, 且具有临床价值的化学药品可以申请药品注册的类別是()
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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
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一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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"中药品种保护条例"规定,"对特定疾病有特殊疗效",可申请的中药品种保护级别是()。
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