有关医疗机构配制的制剂说法正确的是

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• 有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

  A . 向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 B . 配制的制剂不得在市场上销售 C . 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告 D . 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告

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• 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

  A . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 B . 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收

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• 核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）

  A . A.医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程 B . 检验记录属于配制制剂的质量管理文件 C . 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水 D . 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂 E . 制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管 F . 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外

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• 医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）

  A . 《药品生产许可证》 B . 《药品配制许可证》 C . 《医疗机构执业许可证》 D . 《医疗机构制剂许可证》

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• 有关医疗机构配制的制剂说法正确的是（）

  A . 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B . 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制 C . 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制 D . 必须按3MP配制 E . 不可上市销售

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• 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）

  A . 不得在市场上销售或者变相销售 B . 不得发布广告 C . 不得配制未取得制剂批准文号的制剂 D . 不得办理变更配制场所的手续 E . 不得在医疗机构之间调剂使用

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• 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）

  A . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 B . 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

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• 列关于配制制剂的管理说法正确的是（）

  A . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制 B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 C . 必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品 D . 配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求 E . 质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外

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• 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）

  A . 需经省级药品监督管理部门批准 B . 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号 C . 委托单位应是"医院"类别的医疗机构 D . 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 E . 药品生产企业不得接受委托配制制剂

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• 下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述，错误的是（）。

  A . 凭医师处方在本医疗机构使用 B . 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制 C . 可在市场上销售 D . 无《医疗机构制剂许可证》不得配制 E . 特殊情况下，可在指定医疗机构之间调剂使用

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• 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

  A . 医疗机构制剂可以广告宣传 B . 医疗机构制剂可以在市场上销售 C . 变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型 D . 医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用 E . 医疗机构制剂配制场所不能变更

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• 对使用其他医疗机构配制的制剂说法正确的是？（）

  A . 不能使用 B . 经过检测，可以使用 C . 违反药品管理法，不能使用 D . 可以使用

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• 以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）

  A . 不得在市场上销售或者变相销售 B . 不得发布广告 C . 不得在医疗机构之间调剂使用 D . 不得办理变更配制地址的手续

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• 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  A . 1年 B . 2年 C . 3年 D . 4年 E . 5年

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• 关于医疗机构配制制剂的使用，正确的说法是（ ）

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• 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

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• 有关医疗机构配制制剂，说法正确的是

  A:医疗机构制剂不可以广告宣传; B:经省级卫生行政部门批准，医疗机构制剂可以在市场上销售; C:医疗机构配制范围的变更需要经过许可; D:医疗机构不得在网上发布本医疗机构配制的制剂信息

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• 下列关于医疗机构配制的制剂的说法，错误的是

  A:应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制; B:医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。; C:配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 ; D:医疗机构配制的制剂，不得在市场销售

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• 根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用，以下有关医疗机构制剂的调剂管理，说法正确的是（)。

  A．A.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用 B．B.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 C．C.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用 D．D.经过批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用

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• 关于医疗机构配制制剂叙述正确的是

  A．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B．不得在市场上销售 C．不得发布广告 D．不得在医疗机构之间调剂使用 E．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

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• 关于医疗机构制剂配制说法，正确的是（）。

  A．制剂可以在市场上销售 B．制剂的疗效可以广告宣传 C．制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 D．配制场所变更时应当办理变更手续

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• 关于医疗机构配制的传统工艺中药制剂的备案和使用，说法错误的是（）

  A．不得在市场销售或变相销售 B．不得发布医疗机构制剂广告 C．备案号格式为：X药制备字J+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号 D．限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用，一般不得调剂使用

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• 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）

  A．不得在市场上销售或者变相销售 B．不得发布广告 C．不得在医疗机构之间调剂使用 D．不得办理变更配制场所的手续 E．不得配制未取得制剂批准文号的制剂

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