原、辅料和包装材料的储存条件是什么?
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质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
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仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么?
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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
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仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
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面包的生产工艺流程是原辅料的预处理()发酵-整形-烘烤-冷却-包装.
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《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭,并贴上标签;剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含()。
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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。
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生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
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仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品。
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应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
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原辅料、包装材料验收:
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原辅料是指什么?
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已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
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共用题干:广东省甲医院于2019年6月开始,利用其现有设备、包装材料、原辅料,应用传统工艺配制中药制剂“鼻炎三号”,其标示的功能主治为慢性鼻炎、过敏性鼻炎,效果良好。2020年3月,因发生突发事件,甲医院向广西省乙医院调剂自配制剂“鼻炎三号”。96. 根据上述材料,甲医院进行自配“鼻炎三号”,应当满足的条件是()
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行,不包括原辅料,包装材料和非中间体的中间物料等,也不涉及不同产品之间的回收操作()
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仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。()
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仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品
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原辅料按包装标签或质量标准上标示的储存条件贮存,当质量标准和包装标签上均未规定贮存条件时,按常温进行贮存()
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物资:行政部采购的原辅料材料和包装材料等生产物资()
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生产区域和原辅料储存区域使用杀虫剂应得到工厂内()的书面批准
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按照规定的方法对原辅料.包装材料.中间产品.待包装产品和成品取样的人员是()