药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程()
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对于食品药品产业的发展要严格规范,提高其(),鼓励食品药品企业规模化、集约化发展,对产品质量进行严格把关。落实企业在食品药品安全中的主体责任,完善食品药品质量追溯制度。
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企业的内控标准,为了确保出厂产品质量,对产品的某些关键质量特性,一般()国家部门标准。
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某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括()
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生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效。
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
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企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足()要求,按周期(),并进行必要的维护保养,确保处于良好状态
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某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。若判断企业该行为为非严重情节,药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括()
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药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。()
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生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。
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留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。()
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某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该药品属于()
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生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。
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企业标准用于控制本企业产品的质量,它属于法定药品质量标准。
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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(1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
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10、持有人应当对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的____。()
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某市药品监督管理部门-在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。
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药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经()签字后方可出厂放行。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
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药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。()
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《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。()
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。
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