在进行临床疗效试验设计时，下列错误的是（）。

相似题目

• 对在中国进行的《碳酸司维拉姆对正在接受血液透析的慢性肾脏病高磷血症患者的疗效和安全性》临床试验的描述，以下哪项是错误的（）

  A . 对血清磷平均降低值，碳酸司维拉姆组显著大于盐酸司维拉姆组 B . 在碳酸司维拉姆组，胆固醇明显下降了17% C . 在碳酸司维拉姆组，LDL胆固醇下降了34% D . 比较了碳酸司维拉姆组和盐酸司维拉姆在血透患者中降低血磷的作用

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• 某研究者，为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒病人中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7．07％，未用组157人中死亡36人，病死率22．8％，已有结论被亲自证实。在临床医学研究中，对受试者应该做到的是（）

  A . 以科学利益放在第一位，病人利益放在第二位 B . 危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂 C . 在医学研究中，即使病人病情恶化也不可以中断实验 D . 为了更好的获得实验数据，可以对病人说谎，可以不解答病人的疑问 E . 在医学研究中，不必一味坚持知情同意

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• 某研究者，为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒病人中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7．07%，未用组157人中死亡36人，病死率22．8%，已有结论被亲自证实在临床医学研究中，对受试者应该做到的是（）

  A . A.以科学利益放在第一位，病人利益放在第二位 B . 危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂 C . 在医学研究中，即使病人病情恶化也不可以中断实验 D . 为了更好的获得实验数据，可以对病人说谎，可以不解答病人的疑问 E . 在医学研究中，不必一味坚持知情同意

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• 一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）

  A . 可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案 B . 一般可不设对照组，但应在多家医院进行 C . 通常不少于2000例 D . 对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察 E . 及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估

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• 某患者企图自杀，服用大量巴比妥严重中毒，送到医院时，呼吸已经停止。立即对其进行洗胃，无效。在没有其他有效措施条件下，采用了在当时还没有推广的人工肾透析治疗法进行抢救，收到了很好的疗效。为了抢救病人，采用了治疗性试验，对于这种行为下列说法错误的是（）

  A . 是符合医学道德的医学行为 B . 动机是好的，但得失结果一时难以结论 C . 本案例医生的选择是正确的 D . 即使是抢救成功，也不合乎道德规范 E . 即使不幸造成死亡或伤残，也不能逆推动机不好

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• 一种临床试验设计方案，为在同一个体在不同阶段接受不同疗法，以验证各种治疗方案的疗效及安全性，这种试验方法是（）

  A . 荟萃分析 B . 交叉试验 C . 随机研究 D . 对照研究

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• 某研究者，为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒病人中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7．07％，未用组157人中死亡36人，病死率22．8％，已有结论被亲自证实。在临床医学研究中，对受试者应该做到的是

  A . A．以科学利益放在第一位，病人利益放在第二位 B . B．危重病人和病情发展变化快的患者不应使用安慰剂 C . C．在医学研究中，即使病人病情恶化也不可以中断实验 D . D．为了更好的获得实验数据，可以对病人说谎，可以不解答病人的疑问 E . E．在医学研究中，不必一味坚持知情同意

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• 在临床试验设计时，最重要的是（）。

  A . A.选择临床重症患者 B . B.必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则 C . C.必须保证试验组与对照组的人数相等 D . D.必须选择亚临床症状的患者 E . E.要求选择易感人群作为试验对象

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• 案例摘要：现代药物制剂技术在提升药物产品的科技含量、提高临床疗效、减少药物副作用等方面发挥了重要作用。下列有关渗透泵片剂的叙述中，错误的是（）

  A . A.渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和药物片芯所组成的激光打孔片剂 B . B.渗透泵型片剂与包衣相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由孔流出，释药同样受pH值、胃排空的影响 C . C.服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解或分散药物后由微孔释出 D . D.服药后，片外渗透压大于片内，将片内药物压出，因此具有控释性质 E . E.瑞易宁、波依定、美施康定均为渗透泵片剂

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• 进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是（）

  A . ISEL B . IDEAL C . BR21 D . INTACT E . HERA

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• 在进行临床试验设计时，允许犯第二类错误的概率最大值是取（）

  A . β=0.01 B . β=0.05 C . β=0.10 D . β=0.20 E . β=0.25

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• 进行ZD1839不同剂量疗效和安全性研究的临床试验是（）。

  A . INTACT B . ISEL C . BR21 D . IDEAL E . HERA

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• 某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒患者中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7.97%，未用组157人中死亡36人，死亡率22.93％，已有结论被亲自证实。在本例中，下列说法错误的是（）

  A . 侵犯了受试者的权利 B . 具体试验安排不对 C . 医学试验目的是对的 D . 试验代价太大 E . 本试验是不可取的

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• 某女患者，40岁，企图自杀，服用大量巴比妥严重中毒，送来医院时，呼吸已经停止。马上对病人进行洗胃，无效。在没有其他对抗措施的条件下，采用了在当时还没有推广的人工肾透析治疗法进行抢救，收到了很好的疗效。为了抢救病人，采用了治疗性试验。对此做法，下面说法错误的是（）

  A . A.动机是好的，但得失结果一时难以下结论 B . B.是符合医学道德的医学行为 C . C.即使是抢救成功，也不合乎道德规范 D . D.即使不幸造成死亡或伤残，也不能逆推动机不好 E . E.本案例医生的选择是正确的

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• 某女患者，40岁，企图自杀。服用大量巴比妥严重中毒，送来医院时，呼吸已经停止。马上对病人进行洗胃，无效。在没有其他对抗措施的条件下，采用了在当时还没有推广的人工肾透析治疗法进行抢救，收到了很好的疗效。为了抢救病人，采用了治疗性试验。对此做法，下面说法错误的是（）

  A . 动机是好的，但得失结果一时难以下结论 B . 是符合医学道德的医学行为 C . 即使是抢救成功，也不合乎道德规范 D . 即使不幸造成死亡或伤残，也不能逆推动机不好 E . 本案例医生的选择是正确的

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• 在进行临床疗效评估中错误的是（）

  A、分组要遵循随机原则 B、要有足够的样本数量 C、设立对照组 D、让受试了解自己所处的分组 E、有明确的疗效判断标准

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• 某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒患者中进行对照试验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，死亡率7.97%，未用组157人中死亡36人，死亡率22.93％，已有结论被亲自证实。下列说法错误的是（）

  A . 人体试验在临床医学中的价值和道德意义是无可非议的 B . 无道德代价的试验，在医学科学方面并非都能做到 C . 在临床医学研究中使用安慰剂是心理试验，但要付出道德代价 D . 无道德代价的试验，在医学科学方面是可以全部做到的 E . 安慰剂虽没有药理作用，但确有一定的效果

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• 下列哪项不是临床疗效实验设计时应掌握的原则（）

  A．对照的原则 B．随机化的原则 C．随意化的原则 D．盲法的原则 E．重复的原则

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• 某女患者，40岁，企图自杀，服用大量巴比妥严重中毒，送来医院时，呼吸已经停止。马上对病人进行洗胃，无效。在没有其他对抗措施的条件下，采用了在当时还没有推广的人 工‘肾透析治疗法进行抢救，收到了很好的疗效。为了抢救病人，采用了治疗性试验。对此做法，下面说法错误的是

  A．动机是好的，但得失结果一时难以下结论 B．是符合医学道德的医学行为 C．即使是抢救成功，也不合乎道德规范 D．即使不幸造成死亡或伤残，也不能逆推动机不好 E．本案例医生的选择是正确的

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• 【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验

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• 关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是（）

  A．给药途径和方式，应尽可能与临床用药一致 B．至少应设置高、中、低三个剂量组 C．或者采样时间持续至检测到峰浓度C.mA.x的1／10-1／20 D．采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E．药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据

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• 在系统设计中进行设备、DBMS及技术选型时，下列说法错误的是（）

  A．不只要考虑系统的功能要求，还要考虑到系统实现的内外环境和主客观条件 B．在选型时，需要权衡各种可供选用的计算机硬件技术、软件技术、数据管理技术、数据通信技术和计算机网络技术及相关产品 C．必须考虑用户的使用需求、系统运行环境、现行的信息管理和信息技术的标准 D．规范及有关法律制度不是重要考虑的内容

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• 双盲试验是指试验的执行者和接受者在进行试验以及观察结果时，均不知所用的是有效物还是无关的对照物。根据上述定义，下列使用双盲试验的是.①工商部门抽查不同商家销售的月饼质量②公安部门组织目击者对嫌疑犯进行辨认③卫生部门对某种新型药物疗效进行检验（）

  A．①② B．②③ C．①③ D．①②③

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