冻干时药品在冻干箱内最少放（)

相似题目

• 冻干麻疹疫苗加水溶解后呈（）透明液体。

  A . 紫色 B . 黄色 C . 橘红色 D . 白色

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• 在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

  A . A、预冻 B . B、粉碎 C . C、升华干燥 D . D、整理 E . E、再干燥

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• 菌种（悬液）在冻干前中应加入的保护剂一般是（）

  A . 肉汤 B . 肝汤 C . 脱脂牛乳 D . 生理盐水 E . 磷酸缓冲液

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• 冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？

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• 开启冻干物质安瓿瓶时，由于压力降低其部分冻干物可能会溅出，应在（）操作。

  A . A、实验台上 B . B、无菌室内 C . C、生物安全柜内

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• 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

  A . 大（小）容量注射剂 B . 粉针剂 C . 冻干产品 D . 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

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• 猪瘟弱毒冻干苗需要在（）条件下保存。

  A . A、常温 B . B、-4℃ C . C、-15℃

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• 青海弧菌Q67冻干粉剂，封存于安碚瓶中，在－18℃以下可有效保存（）个月而不致失活。

  A . A.2 B . B.4 C . C.6 D . D.8

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• 冻干产品怎么划分批次？

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• 下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂（）

  A . 甘露醇 B . 山梨醇 C . 乙醇 D . 葡萄糖 E . 蔗糖

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• 抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个阶段或从（）冻干柜中抽取样品。

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• 在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）

  A . A.预冻 B . B.粉碎 C . C.升华干燥 D . D.整理 E . E.再干燥

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• 进行淡水型发光菌急性毒性试验时，冻干粉复苏液在复苏数分钟后，在暗室中肉眼应见绿色荧光，否则就不能使用。

  A . 正确 B . 错误

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• 冻干的菌种需要在培养基上至少传代多少次后，才能恢复原来的生长特性（）。

  A . 3次 B . 2次 C . 1次 D . 4次 E . 无需传代

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• 菌种（悬液）在冻干前中应加入的保护剂一般是（）。

  A . 肉汤 B . 肝汤 C . 脱脂牛乳 D . 生理盐水 E . 磷酸缓冲液

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• 开启装有冻干生物制品的安瓿时，下列哪个步骤属于错误操作？（）

  A . A．消除安瓿外表面的污染 B . B．用一团酒精浸泡的棉花将安瓿包起来，然后手持安瓿从标记的锉痕处打开 C . C．装有感染性物质的安瓿如需低温保存，则应当储存在液氮下面的液相中 D . D．将顶部小心移去，并按污染材料处理

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• 下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂（）。

  A . A.甘露醇 B . B.山梨醇 C . C.乙醇 D . D.葡萄糖

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• 冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）

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• 开启冻干物质安瓿瓶时，应在生物安全柜中操作。

  A . 正确 B . 错误

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• 在冻干保藏中，以下（）属于冷冻保护剂.

  A . 葡萄糖 B . 甘油 C . 蔗糖 D . 脱脂乳

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• 某生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗，药品监督管理机关对该公司可做哪些处理？（)

  A．责令改正，给予警告 B．拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款 C．情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款 D．责令停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证

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• 与万珂®/硼替佐米相比，在冻干粉制剂方面，仿制药有哪些特点（)

  A．仿制药昕泰冻干物主要是不规则块状的，说明冻干工艺并不成熟，提示结晶水未被完全抽取 B．仿制药昕泰药瓶的丁基橡胶塞可见附着药粉，提示喷瓶工艺不达标，其后果是引起质量损耗而导致疗效下降 C．昕泰是均匀的冻干粉，质量稳定

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• 冻干面膜赠送的面膜是（）

  A．随机 B．粉膜 C．蓝膜 D．紫膜

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