供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
相似题目
-
供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为()
-
按照规范要求,消毒供应中心检查、包装及灭菌区温度和相对湿度应维持在多少?
-
使用酸度计测定药品pH,要求配制标准缓冲液或溶解供试品的水的pH应为 ( )
-
供售品要求三批,按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,期间1、2、3、6月取一次样()
-
供售品要求三批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并每3个月取一次样()
-
供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()
-
供试品开口时间置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天()
-
吸收系数检查也应称取供试品2份,平行操作。每份结果对平均值的偏差应在()。
-
细菌内毒素检查对供试品溶液的PH值没有要求。
-
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于()
-
3批供试品按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是()
-
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于()
-
敷料供试品检查无菌,取规定数量,每个包装以无菌操作拆开,于不同部位剪取()的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。
-
供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为
-
根据SN/T0370.2-2009《出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验》要求,进行性能检验前,纸和纤维板容器的检验准备,应在规定的温度和相对湿度的环境下至少放置12h。()此题为判断题(对,错)。
-
在异常毒性检查项目中,供试品在进行试验注射前,无须在室温下平衡2小时。()
-
培养基加入有供试品的平皿时的温度不宜超过()。
-
稳定性试验包括影响因素试验强化试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。()
-
【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是( ) 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
-
《中国药典》中用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片(规格100mg/片)。取供试品10片,精密称定得2.000g,精密称取片粉0.500g,依法滴定,消耗0.100mol/L的高氯酸液6.40ml,每1ml的高氯酸(0.1mol/L)相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪,该供试品含量相当标示量为
-
根据《中同药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为()
-
用薄层色谱法做鉴别,要求供试品溶液与对照品溶液所显主斑点的__和__致
-
根据SN/T0370.2-2009《出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验》要求,进行性能检验前,纸和纤维板容器的检验准备,应在规定的温度和相对湿度的环境下至少放置12h。对错()
-
系指供试品全部液化时的温度,与之对应的是()