新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）
相似题目
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）
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公众申诉、举报或者其他部门通报，认为申请人不具备许可条件的，工商部门不需要进行现场核查。
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况，对符合条件的，作出（）决定。
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照（）审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
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负责初审客运站级别的道路运输管理机构收到客运站经营许可的申请后，应当在20个工作曰内对客运站进行现场核查，并按照《汽车客运站级别划分和建设要求》核定站级。
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新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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公司申请挂牌时，除对失信联合惩戒对象名单的核查外，主办券商及律师还应充分核查申请挂牌公司的法定代表人、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员是否存在因违法行为而被列入环保、食品药品、产品质量和其他领域各级监管部门公布的其他形式黑名单的情形，如果属于黑名单的，一律不允许挂牌。
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《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
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食品生产许可审查部门应当自收到申请材料之日起（）内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门
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食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。（)