负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
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县级以上()部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,决定准予许可;对不符合规定条件的,决定不予许可并书面说明理由。
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
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核查组依照《现场核查表》对食品生产加工企业进行现场核查时,同时要参照(),才能完成现场核查任务。
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食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期,申请人声明生产条件未发生变化的,()进行现场核查。
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
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取得食品生产许可证的企业连续停止生产加工获证产品1年以上的,重新生产加工时,应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出重新现场核查的申请。
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
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负责接收新药生产申请资料的部门是()
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
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新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取()
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
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新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的根据《食品安全法》关于食品生产经营许可制度的规定要求提交的相关资料,并对申请人的生产经营场所进行现场核查。
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县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。
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技术机构应当答案:正确其提出的技术评估意见负责,不得向排污单位收取任何费用。答案:正确解析:《排污许可管理条例》第十条审批部门应当答案:正确排污单位提交的申请材料进行审查,并可以答案:正确排污单位的生产经营场所进行现场核查。审批部门可以组织技术机构答案:正确排污许可证申请材料进行技术评估,并承担相应费用。技术机构应当
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核查组依据食品生产许可审查通则对食品生产加工企业进行现场核查时,同时要依据(),才能完成现场核查任务。
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()A、四十日
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县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法()第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查
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对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在()对现场核查中发现的问题进行整改,并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告
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食品生产许可审查部门应当自收到申请材料之日起()内组成核查组,负责对申请人进行现场核查,并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门
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食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。()
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
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