负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
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新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
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研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
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在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）
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药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
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负责接收新药生产申请资料的部门是（）
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对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。
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在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
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新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。
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批准新药进行临床试验的部门是（）
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负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
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对于判定结果为通过现场核查的，申请人应当在（）对现场核查中发现的问题进行整改，并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告
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食品生产许可审查部门应当自收到申请材料之日起（）内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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研制新药，经国务院卫生行政部门批准后，方可进行临床试验（）
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下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是（）
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