新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
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对申请房地产估价师变更注册、延续注册的,省、自治区、直辖市人民政府建设(房地产)主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门。
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药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照()审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。
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开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
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网上药店现场验收及依据省、自治区、直辖市药品监督管理部门同意进行现场验收的一般在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。
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申请综合资质、专业甲级资质的,省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当自受理申请之日起()日内初审完毕,并将初审意见和申请材料报国务院建设主管部门。
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
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开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。()
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新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取()
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新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
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房地产估价师之延续、变更注册,省、自治区、直辖市人民政府房地产主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门。
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申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。
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申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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《注册建造师管理规定》(建设部令第153号)规定,对申请初始注册的,省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当自受理申请之日起,()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门
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开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
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第133题:省、 自治区、 直辖市人民政府建设主管部门应当自受理建筑业企业资质的许可申请之日起()日内内初审完毕。
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()A、四十日
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。A、申请核准
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三类器械体系核查:应在医疗器械()内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查。
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药材的标准由生产企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定和颁布。()
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省、自治区、直辖市气象主管机构不负责对申请防雷工程专业设计、施工甲级资质的单位进行初审。() 工程的施工单位应当按照经审核批准的设计文件进行施工
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
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