药品零售企业负责人或法定代表人（）

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• 药品零售企业主要负责人（）

  A . 是企业法定代表人或最高管理者 B . 应对企业经营药品的质量负领导责任 C . 具有药师以上的技术职称 D . 具有药学专业的技术职称

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• 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

  A . 一年 B . 二年 C . 三年 D . 四年

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• 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（）的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

  A . 《医疗器械经营企业许可证》 B . 《医疗器械生产企业许可证》 C . 《药品经营企业许可证》 D . 《药品生产企业许可证》

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• (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（） (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（） (4).药品批发企业的法人代表，必须是（）

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• 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 药师以上的技术职称 C . 主管药师以上的技术职称 D . 中级以上的技术职称

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• 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

  A . 县药品监督管理部门 B . 市药品监督管理部门 C . 广东省药品监督管理部门 D . 卫生监督管理部门

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• 药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）

  A . 应当具备执业药师资格 B . 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 C . 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D . 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

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• 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

  A . 一年药品经营质量管理工作经验 B . 一年以上药品经营质量管理工作经验 C . 二年药品经营质量管理工作经验 D . 二年以上药品经营质量管理工作经验

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• 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 药师以上的技术职称 C . 主管药师以上的技术职称 D . 中级以上的技术职称

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• (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）

  A . 应具有药师以上的技术职称 B . 应具有药士以上技术职称 C . 应具有高中以上文化程度 D . 应为执业药师

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• 有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈？

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• 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）

  A . 经营存在严重安全隐患的 B . 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C . 信用等级评定为不良信用企业的 D . 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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• 出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

  A . 生产存在严重安全隐患的 B . 生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C . 信用等级评定为不良信用企业的 D . 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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• 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 中级药师以上的技术职称 C . 药师以上的技术职称 D . 主管药师以上的技术职称

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• 药品生产企业向药品批发或药品零售企业时的药品价格称为（ ）。

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• 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括（)。

  A．按风险管理计划开展风险处置 B．配备专质量负责人独立负责药品质量管理 C．配备专的质量受权人 D．监督质量管理体系正常运行

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• 药品经营企业的（)对本企业的药品经营活动全面负责。A、法定代表人、质量负责人

  B、主要负责人、生产负责人 C、法定代表人、主要负责人 D、主要负责人、质量授权人

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• （1).大型药品零售企业质量管理负责人（）

  (2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（） A．应具有药师以上的技术职称 B． 应具有药士以上技术职称 C． 应具有高中以上文化程度 D． 应为执业药师

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• 《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责不包括（) 。

  A．配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理 B．配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任 C．对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通 D．对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

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• 《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。（)

  对 错

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• 药品零售企业的负责人或法定代表人（）

  A．应当具备执业药师资格 B．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 C．应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D．应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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• 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（)

  是 否

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• 药品零售企业负责人或法定代表人应当具备执业药师资格（）

  是 否

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