按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。
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下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
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负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
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(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
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进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
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()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
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对药品注册申请进行技术审评工作的是()
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药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
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按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
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负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
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按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。
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按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
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12.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()A、四十日
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()内将注册申请资料转交技术审评机构。
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国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起()工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起()工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是
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药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对()内容进行审查。
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负责机构对药品注册申请进行技术审评的机构是()
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
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受理医疗器械产品注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起的若干日内将注册申请资料转交技术审评机构,该时限是()
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对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时,一并核准()
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