对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时，一并核准（）
相似题目
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进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
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使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
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省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。
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特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）
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药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
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婴幼儿配方乳粉的（）应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
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药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
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县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门（）；申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。
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国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起（)工作日内向社会公布注册、备案有关信息。
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药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)个工作日内作出注册许可决定
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处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。()此题为判断题(对，错)。
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
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对附条件批准的药品，逾期未按要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至（)药品注册证书
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)内将注册申请资料转交技术审评机构。
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。A、申请核准
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对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是（)。
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产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的（），也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起（)工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起（)工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
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药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起（）内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书
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药品再注册申请受理后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对（)内容进行审查。
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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容，可以选择公布标签的内容。（)
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应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请（)对
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13、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）