上市5年以上的药品主要报告
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上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）
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上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
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甲公司为在深圳证券交易所中小板上市的公司，股本总额为5亿元，其主要经营医药制品的销售和服务，2012年开始实行垂直一体化的战略，欲并购多家非关联药品生产企业以促进本产业的整合，本次并购采用发行股份的方式进行，发行后股本总额拟订为5.1亿元，关于该情况，下列说法正确的有()
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上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是（）
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上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
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上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）。
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。
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上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）
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对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
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(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
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对上市5年以内的药品报告()。
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
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上市5年以内的药品报告
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上市5年以内的药品，应报告的不良反应范围是
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上市5年以内的药品，应报告的不良反应范围是（)。
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《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自2019年1月1日起施行。（)
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我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
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对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，实行不良反应监测的内容是（）
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
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我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处5万元以上20万元以下的罚款。（）
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