临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
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将所有的病案资料严格按照日期顺序排列，各种不同来源的资料混合排列放在一起称为（）。
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试验检测机构、工地试验室及现场检测项目信用评价的依据包括（）。
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将所有的病案资料严格按照日期顺序排列，各种不同来源的资料混合排列放在一起称为（）
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项目监理机构收到施工单位报送的试验室报审表及有关资料后，应由()进行审查，并提出具体审查意见。
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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）
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项目监理机构收到施工单位报送的试验室报审表及有关资料后，（）应组织对施工试验室的审查。
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会计结算岗位人员在受雇期间及离职后，均不得违反法律法规和所在机构关于客户隐私保护的规定，透露任何客户资料和交易信息。
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医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
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某医生因技术过失致患者组织器官损伤造成功能障碍。在调查中发现其涂改、伪造病案和有关资料，给调查带来极大的困难，情节较为严重。其所在单位采取的措施的是（）
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
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对试验检测机构、工地试验室及现场检测项目信用的评价依据包括（）
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医师行为规范不包括下列哪项严格遵循临床诊疗和技术规范B．不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书医师行为规范不包括下列哪项严格遵循临床诊疗和技术规范 B．不隐匿、伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料，不违规签署医学证明文件 C．努力提升医疗质量、保障医疗安全、提高服务水平 D．保证医疗技术应用的科学性、合理性 E．认真执行医疗文书书写与管理制度资料
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研究者应将临床实验资料在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。（)
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某医生因技术过失致患者组织损伤造成功能障碍。在调查中发现其涂改、伪造病案和有关资料，给调查带来极大的困难，情节较为严重。其所在单位应采取的措施是（）
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临床实验所在医疗机构除实验室资料外所有资料和文献均应准备接受药政管理部门视察。（)
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某医生因技术过失致患者组织器官损伤浩成功能障碍。在调查中发现其涂改、伪造病案和有关资料，给调查带来极大的困难，情节较为严重。其所在单位采取的措施是（）
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根据GB／T50319－2013，项目监理机构收到工程竣工验收报审表后，总监理工程师应组织专业监理工程师对工程实体质量情况及竣工资料进行全面检查，需要进行功能试验（包括单机试车和无负荷试车)的，项目监理机构应重新进行相关试验。（)
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（)应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，并向药品监督。
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某无源植入性医疗器械产品，在提交注册资料时，涉及稳定性试验的试验方案及试验报告，需提供如下信息和资料（)。
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研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。（)
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临床实验所在医疗机构和实验室所有资料（涉及病案)及文献均应准备接受药政管理部门视察。（)
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