药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
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药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
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药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
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药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局。
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药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是()
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国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。药品的法定名称是指()
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
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第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
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依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
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在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()。
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经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
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药物质量标准复核及实验室检验完成后,药品检验机构应当在2日内出具复核意见,连同()一并报送国家食品药品监督管理局。
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药品标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
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行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是()
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国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()
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第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
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中药饮片,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。此题为判断题(对,错)。
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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
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中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下哪些药品的注册检验()。
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国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准()
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药品注册标准是指经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。()
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药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()
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