依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
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(1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
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国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
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国家药品监督管理局子哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布（）
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
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根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
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《药物临床试验质量管理规范》总则要求：“为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的（)”
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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