《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
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在《赫尔辛基宣言》对临床人体试验的规定中不体现“病人健康利益高于医学发展利益”准则的是（）
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药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。
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(1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
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《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
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进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）
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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
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《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件，在该文件中主要规定了（）
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《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件，在该文件中主要规定了（）。
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在《赫尔辛基宣言》对临床人体实验的规定中不体现“患者健康利益高于医学发展利益”这项准则的是（）
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
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制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（）
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
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《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
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根据下列选项，回答题：A．药物临床试验机构资格认定办法B．中药品种保护制度C．地区性民间习用药材管理办法D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E．首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。（)
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
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新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的（）
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