申办者向研究者提供试验用药品必须标明什么（）
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
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临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
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癌症患者申办“麻醉药品专用卡”应提供（）。
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临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
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病人申办“麻醉药品专用病历（卡）”时，应提供以下哪些材料：（）
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
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申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
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药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
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《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
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申办者对试验用药品的职表不包括（)。
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
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药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
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研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是：（)
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是试验用药品的贮存管理。（）
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申办者向研究者提供具备易于辨认、对的编码、并贴有特殊标签实验用药物。（)
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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。（)
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