检查人员在监督检查过程中,不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动,应当依法执法、文明执法。()
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。()
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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()的罚款。
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两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。
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两法知识竞赛答题答案:药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。()
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两法知识竞赛答题答案:未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性,不能进行联合检查。()
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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由()没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;
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经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
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药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
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严重违反药品相关质量管理规范的,整改完成后,疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后,恢复生产、销售、配送。()
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新《药品管理法》明确,上市许可持有人对药品什么过程的质量管理不用负责?()
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新《药品管理法》明确,上市许可持有人对药品()过程的质量管理负责。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()年内禁止从事药品生产经营活动。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对,错)。
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禁止药品上市的许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。()
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省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人()
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药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
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受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由()负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处5万元以上20万元以下的罚款。()
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- ()负责制定、完善并落实软件设计开发、数据使用相关的安全风险管理规章制度