国家药品监督管理局食品药品审核查验中心简称()。
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自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
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医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
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国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容()
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收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
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质检、工商、食品药品监管等部门要严厉查处制售使用标签标识不规范的食品添加剂行为,督促企业将标签标识作为食品添加剂出厂和进货查验的重要内容,不得出厂、销售不符合法定要求的产品。
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国家食品药品监督管理局的简称是()
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国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()
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对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是()。
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药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
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国家对食品生产经营实行许可制度,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《行政许可法》的规定,审核申请人提交的以下哪些相关材料?()
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对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
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县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的根据《食品安全法》关于食品生产经营许可制度的规定要求提交的相关资料,并对申请人的生产经营场所进行现场核查。
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《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
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由 国家食品药品监督管理局制订的药品标准常被简称为 ;各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称 。
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个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。()
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国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责()
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药品审核中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限,并向社会公布。()
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国家食品药品监督管理局英文简称()
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违反食品、食品添加剂和食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录制度的,由食品药品监督管理部门根据《食品安全法》有关规定进行查处()
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“国家药品不良反应监测中心”设在国家食品药品监督管理局药品审评中心。()
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。