《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
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检验检疫机构对预检报检的出境货物实施检疫,合格的签发《出境货物换证凭单》,不合格的签发《出境货物不合格通知单》。()
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下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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配套工程工序交接验收合格书、停工通知、复工通知不应当由()签发。
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。
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铁路碎石道床底碴材料交付,以一昼夜装运同一产品,交付同一用户的底碴算一批次,每批必须有生产场()签发的合格证。
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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。
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实行批签发管理的生物制品()
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药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
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国家对兽用生物制品实行批签发制度。
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经检验检疫不合格并已签发不合格通知单的出口货物,可以向其申请复议的机构是()。
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承担生物制品批签发的机构是()
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批签发产品生产场地发生变更并经批准的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的()产品批签发合格后,方可进行部分项目检验。
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验收抽样时,遇到外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。()
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检验检疫机构对预检报检的出境货物实施检疫,合格的签发《出境货物换证凭单》,不合格的签发《出境货物不合格通知单》。()[2005年第一次考试真题]此题为判断题(对,错)。
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批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书,情节严重的,由国务院药品监督管理部门,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分。()
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接种单位在接收疫苗时索取疫苗领发单、运输单、批签发合格证明等记录文件需保存至疫苗有效期满后不少于5年备查()
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输入动物产品和其他检疫物经检疫不合格的,由隶属海关签发《检疫处理通知单》,通知货主或者其代理人作()处理。经除害处理合格的,准予进境
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单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材()
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轴承大修单位须建立健全严格的质量保证体系和质量检验制度,制定大修轴承零、组件和成品质量检查验收办法,每套修竣的轴承须带有本单位检查部门签发的合格证,发往用户的轴承须具有铁道部驻厂(公司)车辆验收室签发的合格证,每批至少()。
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在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
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