承担生物制品批签发的机构是()
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在签发证书过程中,认证机构需向用户及信赖的相对方作出种种陈述,与之相应,认证机构应对其所作的陈述承担相应的保证义务。
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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
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济南某企业出口一批货物,拟从青岛口岸报关出口,该企业向济南检验检疫机构报检时,应申请签发“货物调离通知单”。()
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下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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食品添加剂企业试生产的产品,必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构,依据产品实施细则规定批批检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后,方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的,企业仍可继续试生产该产品。
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。
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承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。
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承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。
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实行批签发管理的生物制品()
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药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
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国家对兽用生物制品实行批签发制度。
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《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
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受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()
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具有经营管理机构,能独立签发物流服务单证,具有与经营能力相适应的自由资金和具有承担物流服务合同义务的能力,是()应具备的条件。
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在()情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
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验收抽样时,遇到外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。()
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批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书,情节严重的,由国务院药品监督管理部门,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分。()
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对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问,或者存在其他需要进一步核实的情况的,批签发机构必要时可以进行现场抽样检验等方式组织开展现场核实。()
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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
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在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
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