承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
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证券交易所主要负责起草修订基金信息披露规范,对基金募集申请材料中的信息披露文件进行审核。()
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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一般每5年修订一次的国家药品标准是()
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由()。
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负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。
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档案工作国家标准,是在全国范围内统一的档案工作技术要求,由国家档案局或国务院其他行业主管部门起草,()发布。
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国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,自()起施行。
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审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由()审批、编号、发布。
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标准起草单位、标准化技术委员会秘书单位或标准化技术归口单位以及参与制定、修订标准的其他单位,在制定、修订标准工作中所积累的标准文件材料,交单位档案管理机构按()保管的要求管理。
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根据新修订的《危险化学品安全管理条例》,危险化学品专用仓库应当符合国家标准、行业标准的要求,并设置()。储存剧毒化学品、易制爆危险化学品的专用仓库,应当按照国家有关规定设置相应的技术防范设施。
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《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
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组织制定和修订国家药品标准的机构是()
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负责国家药品标准制定和修订的是()
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受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()
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医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
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国务院药品监督管理部门会同伦理委员会,负责国家药品标准的制定和修订。()
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新颁布的国家工程建设消防技术标准实施之前,建设工程的消防设计已经公安机关消防机构审核合格或者备案的,分别按的标准执行()
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一般每5年修订一次的国家药品标准为()
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