实验关于状况和知情批准书内容须先经伦理委员会批准。（)
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
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临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准，其审查程序中的道德含义是（）
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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《重庆市风景名胜区管理条例》规定，风景名胜区内林木确需砍伐的，须先经哪个部门审查同意后，报所在地县级以上人民政府有关主管部门批准，核发采伐许可证？
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
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（）应设立实验动物管理委员会或实验动物伦理委员会。使用实验动物的方案应经实验动物管理委员会（或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等）批准后方可组织实施。
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试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。（)
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关于人体实验，l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出：“知情同意是一个过程。个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后，自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出：“必须区分同意的文件和同意的过程，不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是：
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伦理委员会批准的内容不包括（)。
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。（)
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关于知情批准书内容规定，下列哪项不对的？（)
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研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)
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多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
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监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。（)
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伦理委员会的相关资料未经伦理委员会主任批准可以任何人借阅和查看（）
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监查员在实验中访视实验承担单位和研究者，以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。（)
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为避免受试者不断变化意见，因此应在知情批准过程执行后，及时订立知情批准书，并开始实验。（)
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如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准，则必要将知情批准书作出书面修改，再征得受试者批准。（)
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研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案，祈求批准。（)
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伦理委员会签发赞同或不赞批准见批件应保存。其她会议及决定不必做书面记录和保存。伦理委员会工作记录要保持到实验结束后年。（)
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
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