多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
相似题目
-
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。
-
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）
-
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
-
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
-
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
-
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
-
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()
-
多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。（)
-
在多中心临床实验中应加强监查员职能。（)
-
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)
-
申办者建议临床实验单位和研究者入选，承认其资格及条件以保证明验完毕。（)
-
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
-
申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)
-
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
-
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床研究方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。是指（)。
-
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)
-
临床实验方案中实验设计涉及对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化办法与环节、单中心与多中心。（)
-
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（)
-
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。（)
-
研究者应获得所在单位批准，保证有充分时间在方案所规定期限内负责和完毕临床实验。（)
-
在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。（)
-
研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
-
研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案，祈求批准。（)
-
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
推荐题目
- 商品的品种、规格、技术标准、质量保证、订购数量属于（）有关事项。
- 在突发公共卫生事件应急处理工作中，有关单位和个人不配合有关主业技术人员调查、采样、技术分析和检验的，对有关责任人给予（）
- 包装装潢的策划原则有：（）.
- 锅炉的工作过程包括（）过程，（）过程和（）过程，这三个过程是互相关联并且同时进行的，实现着（）的转换和传递。
- 冻僵病人出现寒战消失、神志丧失，瞳孔扩大，心动过缓时，此时（）。
- 会计电算化
- 针对内镜依赖型客户，加强胃食管反流病严重性认识，规范胃食管反流病诊断，提高疾病诊断率，推广烧心反流典型症状，推荐使用PPITest，避免漏诊（）患者
- 要始终把人民放在心中（)，矢志不移为党和人民事业奋斗。
- 操作液压钳的人员应将劳保服的袖口、衣角等系紧,防止操作时被绞进机内。
- 设备总电源的电压是多少（）V