新批准上市的原研药品药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
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未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
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强国挑战答题答案：药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的（）开展药物警戒工作。
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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
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对上市前按照与原研药品质量和疗效一致性原则申报和审评的注射剂，通过（)申报免于一致性评价。
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仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报？（）
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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)
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第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反新《药品管理法》规定行为的，应当及时制止并立即报告（)。
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经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
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药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;（)、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
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疫苗上市许可（)应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告。
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新批准上市的仿制药药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
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凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。（)
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药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
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从甘肃省药品监督管理局获悉，我国首台自主知识产权医疗器械（）治疗系统通过国家药品监督管理局批准注册，获准上市。
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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
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药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定，对药品的（)等承担责任。
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批准上市药品的审评结论和依据应当（），接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
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新修订《药品管理法》中规定：国家建立健全（)。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
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