属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）
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由国家食品药品监督管理总局批准的国产保健食品批准证书有效期（）。
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。（）
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申请食品生产许可，应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据（）对食品类别进行调整。
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生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
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下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
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药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
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2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉，由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“（）”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个（）获批注册。
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由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
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下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（6.0分）
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未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
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（材料）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是
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《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自()起施行。
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2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。上述信息中的药品有效期为“2015年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
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《食品生产许可管理办法》已经2015年8月31日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年起施行（）
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
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下列不属于国家食品药品监督管理局对拟上市销售的药品进行系统评价的是（）
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