兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的()规范。
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兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。
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国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
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兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的()负责。
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兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。
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首次向中国出口的兽药,由()向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品。
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兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。
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国家实行()。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
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兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。
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兽药的标签和()经国务院兽医行政管理部门批准后方可使用。
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研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
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研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
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兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
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兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。
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国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过()年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。
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兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录,购销记录载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购销单位、()购销日期等和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
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兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
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兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。
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禁止未经兽医开具处方()国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
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兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
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现场检查中,发现兽药生产企业有下列()情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。
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违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,()
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研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
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药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格的固定,制定和标明药品零售价格()
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