药物临床试验资料保存至临床试验终止后几年()
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两法知识竞赛答题答案:在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。()
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两法知识竞赛答题答案:对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。()
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临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的是()。
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研究者应将临床实验资料在医疗单位保存,保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。()
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药物临床试验期间,出现()情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。
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开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。(错 )()
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