医疗器械注册证编号为“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下关于此编号的认识错误的是（）

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• 医疗器械注册证有效期为（）。

  A . 3年 B . 4年 C . 5年 D . 6年

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• 医疗器械产品准产注册证的有效期为（）

  A . 2年 B . 3年 C . 4年 D . 5年

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• 进口医疗器械的注册证格式为（）

  A . ×械注准××××××××××× B . ×械注进××××××××××× C . ×械注许××××××××××× D . ×械注备××××××××××&time

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• 注册会计师采用系统选样法从8000张凭证中选取200张作为样本，确定随机起点为凭证编号的第35号，则抽取的第5张凭证的编号应为（）。

  A . 155 B . 195 C . 200 D . 235

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• 注册会计师采用系统选样法从10000张凭证中选取200张作为样本，确定随机起点为凭证编号的第35号，则抽取的第5张凭证的编号为（）。

  A . 155 B . 195 C . 200 D . 235

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• 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

  A . 境内第三类医疗器械 B . 境内第二类医疗器械 C . 进口第三类医疗器械 D . 进口第二类医疗器械

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• 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）

  A . ×械注准××××××××××× B . ×械注进××××××××××× C . ×械注许××××××××××× D . ×械注备××××××××××&time

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• 境内医疗器械的注册证格式为（）

  A . ×械注、准××××××××××× B . ×械注进××××××××××× C . ×械注许××××××××××× D . ×械注备××××××××××&time

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• 对于含机构隶属关系的企业使用相同的营业执照进行注册时，编号规则为（）。

  A . A.均使用同一个工商登记号 B . B.对子公司进行编号：工商登记号—XX C . C.子公司编号最多为99 D . D.子公司编号不得使用00

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• 《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）。

  A . 安全 B . 有效 C . 质量 D . 合理

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• 医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

  A . A、①②③④⑤ B . B、①②⑤ C . C、①③⑤ D . D、①④ E . E、①④⑤

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• 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：（）

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• 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）

  A . ×食药监械经营备××××××××号 B . ××食药监械经营备××××××××号 C . ×食药监械经营许××××××××号 D . ××食药监械经营许××××××××号

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• 36 .香港.澳门.台湾地区的医疗器械的注册证格式为

  A.X械注准XXXXXXXXXXX B.X械注进XXXXXXXXXXX C.X械注许XXXXXXXXXXX D.X械注备XXXXXXXXXXX

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• 香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）

  A．国械注准字xxxx3x4xx5xxxx6 B．鲁械注准字xxxx3x4xx5xxxx6 C．国械注许字xxxx3x4xx5xxxx6 D．国械备xxxx2xxxx3号

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• 在香港生产、仅在上海市浦东新区销售的医疗器械的注册证书编号正确的是（）

  A．国械注许20153250072号 B．国械注许201522500072号 C．国械注许20152250072号 D．沪械注许201522500072号

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• 医疗器械注册证有效期为5年（）

  此题为判断有。 是 否

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• 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。

  A．10年 B．4年 C．3年 D．5年

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• 医疗器械及其外包装上应当按照工商管理部门的规定，标明产品注册证书编号。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 《医疗器械产品注册证》的有效期为5年。此题为判断题(对，错)。参考答案：错误

  是 否

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• 医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

  A．3 B．4 C．5 D．永久

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• 资料1南京万和电子有限公司（海关注册编号3201331111)在投资总额内进口设备一批。货物进口前，该公司已向主管海关取得编号为Z22004A×××××的征免税证明，该证明海关签注为“鼓励项目”。货物委托上海申华进出口公司（海关注册编号3104911111)进口，由上海大通报关公司（海关注册编号3104981111

  A．保证金 B．全免 C．照章征税 D．特案减免

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• 医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）月前向原注册部门提出延续注册的申请。

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• 医疗器械注册号的编排方式为（）

  A、×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； B、×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； C、××××3为批准注册年份 D、×4为产品管理类别； E、××5为产品品种编码； F、××××6为注册流水号。 此题为多项选择题。

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